במסגרת מחקר ה-PACIFIC אשר פורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology, החוקרים השוו את השפעת הטיפול עם דורבלומאב (אימפינזי) לעומת טיפול עם אינבו. השוואה זו נעשתה בקרב חולי סרטן ריאות מסוג תאים שאינם-קטנים שסווגו כשלב III, אשר מחלתם לא התקדמה תחת טיפול עם כימורדיותרפיה. בפרסומם, החוקרים הציגו ניתוח מעודכן ומקיף על שרידות המשתתפים, כ-5 שנים לערך לאחר שהמטופל האחרון הוקצה באקראיות. טיפול מיצוק (Consolidation) עם דורבלומאב נקשר עם שיפורים מובהקים בנקודות הסיום הראשוניות של שרידות כוללת (OS; יחס סיכונים מרובד [HR] 0.68; רווח סמך של 95% [CI 95%] 0.53 עד 0.87; P = 0.00251) ושרידות ללא התקדמות (progression-free survival [PFS] [blinded independent central review; RECIST v1.1]; HR מרובד 0.52; CI 95%י0.42 עד 0.65; P < 0.0001), וכן בבטיחות טיפולית הניתנת לניהול.
עוד בעניין דומה
לצורך המחקר, החוקרים אספו מטופלים שהוגדרו כבעלי סטטוס תפקודי של 0 או 1 לפי דירוג ה-WHO (בכל סטטוס של tumor programmed cell death-ligand 1). משתתפי המחקר הוקצו באקראיות (2:1) לטיפול עם דורבלומאב (10 מיליגרם/קילוגרם תוך-ורידי; הניתן פעם בשבועיים למשך 12 חודשים) או עם אינבו. המשתתפים רובדו לפי גיל, מין והיסטוריה של עישון. כמו כן, בוצעה אנליזה לזמן עד למאורע נקודת הסיום (Time-to-event end point) באמצעות מבחן לוג הדרגות (log rank test). שיעורי החציון וציון הדרך להישרדות הוערכו באמצעות שיטות קפלן-מאייר.
מתוך 713 משתתפים שהוקצו באקראיות, 709 קיבלו טיפול עם דורבלומאב (473 מתוך 476) או עם אינבו (236 מתוך 237). נכון ל-11 בינואר 2021 (תקופת מעקב חציונית, 34.2 חודשים [כלל המטופלים]; 61.6 חודשים [מטופלים 'מצונזרים']), השיעורים המעודכנים של OS (HR מרובד 0.72; CI 95%י0.59 עד 0.89; חציון של 47.5 חודשים עם דורבלומאב לעומת 29.1 חודשים עם אינבו) ושל PFS (HR מרובד 0.55; CI 95%י0.45 עד 0.68; חציון של 16.9 חודשים עם דורבלומאב לעומת 5.6 חודשים עם אינבו) נותרו תואמים עם האנליזה הראשונית. שיעורי ההערכה ל-5 שנים (CI 95%) לדורבלומאב ואינבו היו 42.9% (38.2 עד 47.4) לעומת 33.4% (27.3 עד 39.6) ל-OS, ו-33.1% (28.0 עד 38.2) לעומת 19.0% (13.6 עד 25.2) ל-PFS.
החוקרים מסכמים כי אנליזה מעודכנת זו מדגימה באופן יציב ומתמשך כי לטיפול עם דורבלומאב לאחר כימורדיותרפיה ישנה השפעה מיטיבה על השרידות הכוללת ועל השרידות ללא התקדמות של המטופלים. מתוך המשתתפים אשר הוקצו באקראיות לקבלת טיפול עם דורבלומאב, כ-42.9% נותרו בחיים לאחר 5 שנים, ו-33.1% נותרו בחיים ללא התקדמות של המחלה. נתונים אלו מבססים אמת מידה חדשה לסטנדרט הטיפולי במתאר זה.
מקור:
תגובות אחרונות